据数据计算显现，2022年1-7月新获批的国产药品批文数量为584个(指申报上市获批，其他新批文暂不归入计算规模)。其间，新药批文33个，化药和生物药依然是主力；拷贝药551个，3类和4类算计占比高达97%。

  从全体来看，神经系统药物获批的新品较多，有115个。其间，石药集团体现非常亮眼。近来，其以拷贝4类报产的加巴喷丁胶囊、拉考沙胺注射液就已获批上市，并视同经过一致性点评。据了解，加巴喷丁胶囊、拉考沙胺注射液均为抗癫痫药，石药集团的拉考沙胺注射液为国产第二家。

  值得一提的是，2022年至今，石药集团已经有10个新注册分类拷贝药批产并视同过评，包含加巴喷丁胶囊、拉考沙胺注射液、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸普拉克索缓释片、富马酸丙酚替诺福韦片、多索茶碱注射液、盐酸多奈哌齐片、注射用艾司奥美拉唑钠、硝苯地平控释片、甲磺酸仑伐替尼胶囊。其间，5个种类归于神经系统药物。

  除了神经系统药物，1-7月申报上市获批全身用抗感染药物也将近有100个。现在，在抗感染药物获批上，科伦药业效果斐然。据了解，其有32款新药(21款1类新药)处于请求临床及以上阶段，4款已步入III期临床及以上阶段，两款ADC药物完成海外授权；82个过评种类(34个为首家)将就两大千亿商场。这82个种类包括11个医治大类，其间会集在全身用抗感染药物就有27个种类。

  数据显现，2021年三大终端6大商场(含我国公立医疗机构终端、我国城市实体药店终端、我国网上药店终端)化学药神经系统药物的商场规模在1000亿元以上，增速为6%左右；全身用抗感染药物的商场规模在1700亿元以上，增速为1.69%。业界以为，跟着更多新品获批，这两大千亿商场及相关企业都将迎来更多机会与新应战。

  值得注意的是，药企拿下新批文能进步商场竞争力，因而现在有不少企业都在经过种种方式，加快取得新批文。据悉，8月2日，启迪药业就公告称，公司拟以现金2.2亿元的对价收买广东先通100%股权，广东先通合计持有16个中药批文。受此音讯影响，8月3日开盘启迪药业大涨并敏捷涨停，股价报8.89元/股，封停至收盘。

  业界估计，在国内医药产业革新继续加快的布景下，2022年将会是批文买卖活泼的一年，批文间转让、收买或迎来新高潮。但对公司来说，也将迎来更多新应战，如怎么恢复生产以及怎么在各式各样的批准文号中找到契合自己需求等。

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